Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) Pharma

• Avoir une vision globale des BPF dans l'entreprise pharmaceutique
• Comprendre les objectifs des BPF.
• Comprendre les requis BPF et Systèmes Qualité.

• Les BPF liés à :
• Achat/fournisseurs
• Stockage
• Production
• Laboratoire
• Distribution (survol)
• Les systèmes qualités : Déviation, CAPA, Change Control, plaintes, rappel, Revue qualité des produits
• La Qualification/Validation

• Opérateurs
• Techniciens
• Personnel Assurance qualité

• Atelier : Postes de contrôle & instruments de mesure connectés en simulation de situation professionnelle de mesure & d'analyse de données
• Atelier : Travail sur étude de cas
• Ecole : Salle de formation théorique & média interactif pour l'animation
• Livrables pour l'apprenant :
• 1 accès individuel à l'espace collaboratif (de notre partenaire 360Learning) au parcours pédagogique scindé en 3 étapes :
• Avant la formation : 1 Quizz d'auto-évaluation de ses connaissances
• En lien avec la formation : 1 documentation téléchargeable, regroupant les thèmes abordés ainsi que les fichiers supports utilisés en formation
• Après la formation : 1 test de validation des acquis de formation

• Qualité en Conception Produit (QbD)
• Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL/GLP)

Environnement adapté aux personnes à mobilité réduite :

•     2 places de parking dédiées pour personnes à mobilité réduite (À réserver SVP auprès de notre secrétariat avant le début de la formation : info@smaca.ch)
•     Ascenseur à proximité des salles de formation de l'atelier-école
•     WC adapté et cafétéria à proximité de la salle de formation (sur le même niveau)
•     Poste de travail ajustable en hauteur
•     Chaise tablette ajustable en hauteur
•     Espace ouvert dans l'environnement « Atelier » permettant la circulation en fauteuil