Validation de méthode d'analyse
Dernière mise à jour : 25/10/2024
Description et contenu
Objectifs
Un objectif important, dans le cadre de la mise en place des systèmes d'assurance qualité (ISO/CEI 17025, ISO/CEI 15189, …) dans les laboratoires, est la validation des méthodes d'analyses afin de répondre aux exigences de qualité et de compétences techniques.
L'apprenant sera immergé dans une étude de cas de validation & de vérification de méthode de mesure afin d'acquérir les connaissances théoriques au travers de situations pratiques.
Contenu
- Les fondements de l'assurance qualité en laboratoire d'analyses (normes métiers)
- Le cycle de vie d'une méthode de mesure et les objectifs de la validation de méthode
- Notions de base de statistique utilisées en validation de méthode
- Critères de performance de validation de méthodes qualitative & quantitative
- Linéarité d'étalonnage
- Sensibilité : Limite de détection & de quantification
- Exactitude : justesse & fidélité
- Répétabilité & reproductibilité
- Incertitude de mesure
- Spécificité
- Robustesse
- Vérification en routine de la validité de méthode d'analyse (EMT, carte de contrôle)
- Procédure & guide normalisés de validation de méthode
Public visé
- Responsable de laboratoire d'analyses
- Responsable d'industrialisation de nouveau produit
- Développeur d'instrument de mesure
- Responsable métrologique
- Laborantin/e (chimie / biologie / physique / médical / pharma)
- Technicien/ne en Recherche & Développement
Prérequis
Modalités pédagogiques
Atelier :
- Postes de contrôle & instruments de mesure connectés en simulation de situation professionnelle de mesure & d'analyse de données de validation de méthode.
- Travail sur des études de cas de validation de méthode analytique au laboratoire SMACA
École : Salle de formation théorique & média interactif pour l'animation
Livrables pour l'apprenant :
1 accès individuel sur la plateforme digitale permettant à l'apprenant en amont des journées en présentiel d'accéder :
- Au test d'auto-évaluation des connaissances (quiz de quelques questions)
- A la documentation de formation téléchargeable, regroupant les thèmes abordés durant la ou les journées en présentiel
Cet accès individuel permet aussi au terme des journées en présentiel, d'accéder de nouveau :
- Au test final de validation des acquis de la formation
- Au pack de fichiers téléchargeables en lien avec les notions théoriques & pratiques développées durant la ou les journées en présentiel
Cette formation nécessite un minimum de 5 apprenants.
Compétences acquises à l'issue de la formation
- Validation_méthode_mesure_en_laboratoire
- Statistique
- Métrologie
Pour approfondir ses compétences
Formations liées
Informations sur l'accessibilité
Environnement adapté aux personnes à mobilité réduite :
- 2 places de parking dédiées pour personnes à mobilité réduite (À réserver SVP auprès de notre secrétariat avant le début de la formation : info@smaca.ch)
- Ascenseur à proximité des salles de formation de l'atelier-école
- WC adapté et cafétéria à proximité de la salle de formation (sur le même niveau)
- Poste de travail ajustable en hauteur
- Chaise tablette ajustable en hauteur
- Espace ouvert dans l'environnement « Atelier » permettant la circulation en fauteuil
Informations complémentaires
Formateurs
Méneur David
Statistique Laboratoire Amélioration continue Excellence Organisationnelle Métrologie Excellence Opérationnelle
Diplômé d’un 3ème cycle en chimie et d’un master en optimisation de processus (statistique & qualité), David a occupé successivement des fonctions de consultant-formateur dans le domaine de l’industrie française, puis de chef de service au sein du groupe Rhodia dans le domaine de la modélisation et de l’optimisation de procédés (déploiement du Lean & six sigma). Pendant 12 ans, il a été consultant-formateur puis directeur d'un institut de formation dans le domaine de la qualité. Membre fondateur de SMACA SA, Il en a aujourd’hui les responsabilités organisationnelle & opérationnelle.